导语
我国体外诊断（IVD）兴起于年代，相较欧美国家，属于起步相对较晚的新兴行业。新世纪以来，随着社会老龄化程度加深，国家对医疗健康投入加大以及分级诊疗等*策的推进，叠加居民生活水平提高、保健意识增强等需求端因素，行业发展步入规范发展的快车道，并培育出一批以美康生物为代表的具有较强竞争力的企业。
IVD细分领域较多，单一技术领域的市场空间有限，因此有志于深耕行业的企业会选择在某一细分领域形成优势之后进行横向扩张，开展产品多元化布局。在生化领域奠定优势后的美康生物选择向医学检验集约化系统供应商转型，并做出了有声有色的成绩，为了解其中详情，丁香园大国医械栏目近日同公司总经理邹继华先生进行了交流。
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美康生物目前正由传统的试剂生产商向医学检验集约化系统供应商转型，是否可以理解为公司正在向体外检测行业的价值链高端攀登？在这一过程中，可能要面临国产医疗器械与国外厂商的产品直接竞争，您认为需要克服哪些困难和挑战？公司会怎样加以应对？
邹继华：美康生物起步阶段是从做生化试剂开始的，现在回头看，在IVD产业链中，生化试剂是相对中低端的产品线，但在当时国内的竞争对手还是比较少的。医院经过与进口试剂的平行对比，医院发现，美康的试剂在质量合格满足临床需求的前提下还能够大幅降低采购成本，这使得美康抢得了生化试剂国产化替代的先机。
年到年差不多10年间，美康在生化领域便做到了全国的龙头，但市场竞争态势也发生了变化，有数百家公司涌入生化领域，产出了许多同质化产品，加之美康当时计划在A股上市，为了有所突破，从传统的试剂生产商向医学检验集约化系统供应商转型升级转型就成为必然之选。
在转型之初，我们就立下计划，通过自研及合作等多种形式，将业务拓展至生化、免疫、尿液、血球、高端质谱以及分子诊断等诸多领域，以集约化的形式争取能够覆盖80%的检验科使用需求。
以生化为例，公司与日立诊断签订业务合作协议，获得多个省份日立品牌全自动生化分析仪代理权，并为其开发、注册和生产LABOSPECTAS系列专用配套试剂。日立作为生化分析仪的顶级品牌，能够获得其认可，从一个侧面反映出美康在生化领域的深厚积累。通过这样的强强联合，令美康既医院对大样本高通量的需求，医院布局美康自有的生化仪，在确保质量的前提下，发挥成本优势。
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年初，美康生物联合赛默飞推出液相色谱串联质谱仪。当下涉足临床质谱仪领域的国产器械厂商并不多，请问美康生物此举是出于怎样的考虑？这款质谱仪的创新之处主要有哪些？适用于哪些临床场景？
邹继华：在美国等发达国家，质谱技术的应用已有20多年的历史。利用质谱能够开展生化免疫等方法无法实现的超微量物质检测，因此在进行激素、维生素、微量元素、儿茶芬胺以及免疫抑制剂等物质的检测时，常被临床视为非常可靠的金标准。在这一领域，美康近几年来有意识地进行了人才与技术的储备，这也促成了公司同全球领先的质谱生产商赛默飞的合作。
赛默飞的质谱仪覆盖中高端，不过主要面向科研、高校及药企研发部门，之前较少进入临床质谱。随着中国社会经济的不断进步，一些医疗机构对于质谱这类高端设备的需求与日俱增，但由于自身缺乏试剂的研发转化能力，难以得到标准化的有严格质量控制的试剂。
年9月，赛默飞与美康生物达成战略合作，充分发挥赛默飞在液相色谱串联质谱仪研发和美康生物在试剂盒研发、产品注册、方法开发等方面的优势，进行强强联合，共同研发医用临床质谱仪及配套质谱试剂盒，推动临床质谱仪以及相关配套产品的国产化。这样既丰富了医院的渠道问题，医院能够得到美康的合规试剂，可以说是产品创新、应用创新与营销创新的融合。目前，两家联合推出的质谱仪均已获得医疗器械注册证书，质谱法免疫抑制剂检测和儿茶酚胺检测将是国内首家取得注册证书，临床质谱整体解决方案也正在陆续推向市场当中。
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美康生物率先在国内推出基于「VAP+」技术的血脂亚组分检测创新解决方案，这一方案能够为改善心血管疾病的诊疗带来哪些益处？目前「VAP+」技术的深入研究和普及应用仍有不小的拓展空间，公司在这方面采取了哪些相应的措施？
邹继华：近20年来，美国心脑血管发病率呈逐年下降的态势，但中国却恰好相反，而且目前还看不到明显的转折点，每年心梗脑梗造成的死亡非常多。最新数据显示，年心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且农村高于城市。究其原因，这是由于中国2.9亿心脑血管患者没有得到很好的管理。为此，国家今年进一步提出要「三高共管」，这一举措有望对扭转心脑血管病高发的态势提供助力。
对于血脂，由于技术限制，传统上国内临床医生只能
